离岸价格
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China
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連絡先担当者 Mr. JiangPing
No18,Gaoxin 2nd Road, XiAn, Shaanxi
Manufactured by the US FDA approved factory
The first generic API supplier in China with non-infrigement
process
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有关物质
Related compounds
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A：
薄层色谱
TLC
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æ‚è´¨A
Impurity A
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NMT0.*5%
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Rf=0.4（æ‚è´¨G或æ‚è´¨H和它们之和）
Rf=0.4（ Impurity G or impurity H and the
sum）
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NMT0.*5%
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|||
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其它å•ä¸ªæ‚è´¨ä¸å¾—过0.1%
Any other individual
impurity
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NMT0.1%
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B：
液相色谱
HPLC
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æ‚è´¨B
Impurity B
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NMT0.5%
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æ‚è´¨C
Impurity C
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NMT 1.0%
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|||
|
æ‚è´¨D
Impurity D
|
NMT 1.0%
|
|||
|
其它å•ä¸ªæ‚è´¨
Any other individual
impurity
|
NMT0.1%
|
|||
|
总æ‚è´¨
Total impurities
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NMT2.5%
|
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残留溶媒
Residual solvents
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四氢呋喃
Tetrahydrofuran
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NMT **0 ppm
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乙酸乙酯
Ethyl acetate
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NMT ***0ppm
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石油醚
Petroleum ether
|
NMT ***0 ppm
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甲醇
Methanol
|
NMT ***0 ppm
|
|||
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甲苯
Toluene
|
NMT **0 ppm
|
|||
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甲酸甲酯
Methyl formate
|
NMT ***0 ppm
|
|||
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乙醇
Ethanol
|
NMT ***0 ppm
|
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|
丙酮
Acetone
|
NMT ***0 ppm
|
|||
|
å«é‡
Assay
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*5.5%~**2.0%（以干物质计）
*5.5%~**2.0%（calculated on the dried
substances）
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| 国: | China |
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