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製品仕様

  • cefoperazone sodium:0.5g: 1.0g

タイトルまたは説明

Specifications

Tests Specification Results
Characters Appearance A white, crystalline powder Conforms
  Solubility Sparingly soluble in water, freely soluble in alcohol, very slightly soluble in methylene chloride Conforms
Identification Mp **8℃~**2℃ **9.7℃~**0.0℃
  IR Consistent with the spectrum of paracetamol CRS Conforms
Loss on drying ≤0.5% 0.*4%
Sulphated ash ≤0.1% 0.*4%
Heavy Metals ≤*0ppm < *0ppm
Related substances Impurity J (*-Chloroacetanilide)≤*0 ppm Below LOD
  Impurity K (*-Aminophenol )≤*0ppm Below LOD
  Impurity F (*-nitrophenol)≤0.*5% Below LOD
  Any other impurity ≤0.*5% < 0.*5%
  Total of other impurities ≤0.1% < 0.1%
Assay *9.0%***1.0% *9.2%
Conclusion: It complies with the requirements of EP9.0

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Latika < Anhui BBCA Pharma >

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